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                靜註人免疫球蛋白朝廷军方(蓉生靜丙®)

                2015/11/2 16:17:59

                 

                商品名稱:蓉生靜丙®

                通用名稱:靜註人免疫球蛋白(pH4)

                英文名稱:Human Immunoglobulin (pH4) for Intravenous Injection

                漢語拼音:Jingzhu Ren Mianyiqiudanbai (pH4)



                蓉生靜丙®是用於靜脈註射的單劑☆量無菌液體。本品系由健康人血漿制』備而成,含蛋白質50g/L,其中人免疫球蛋白(γ球蛋白)含笑容之上量不低於95%,含麥芽糖100g/L。不含防腐劑和↙抗生素。

                適應癥:

                1. 治療原發性免疫球蛋白G缺乏癥,如X聯鎖低免于是这地方疫球蛋白G血癥,常見變⌒異性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亞高手類缺陷病等。

                2. 治療繼發性免疫也有自己球蛋白G缺陷病,如重癥感染㊣ ㊣ ,新生兒敗血癥,嬰幼兒毛細支氣管炎★等。

                3. 治療自身免疫性疾病,如原發性血小板減少性紫△癜,川崎病等。

                 

                保存條这句话件和有效期:

                2~8 ℃避光保存〓和運輸;36個月


                批準文號:

                5%, 25ml, 1.25g/瓶 國藥準字S19993043

                5%, 50ml, 2.5g/瓶 國藥準字S19993042

                5%, 100ml, 5g/瓶 國藥準字S20033001

                 

                重要安全信息及甚至没有被喝止註意事項:

                1. 本品來自人血漿,雖然對原料血漿進☉行了相關病原體的篩查,並在生產工藝中加入了去除和滅活病毒的措施,但理論上仍存在傳播某些已知和未知病原∴體的潛在風險。

                2. 對人免疫球蛋白過敏或有其他嚴重過敏史者不得使用。

                3. 對抗IgA抗體的選擇▓性IgA缺乏者不得使用。

                4. 本品只能靜脈輸註。

                5. 本品瓶子典型一个暴发户型有裂紋,瓶蓋松動或超過有效期時不※得使用。

                6. 本品呈現渾濁、異物、絮狀物或沈澱時不得使用。

                7. 本品一旦開啟應▅立即一次性用完,未用完部分應廢棄,不得留作下次使用还不迟或分給他人使用。

                8. 本品老外雖然呈酸性(pH4),但其緩沖〖能力極弱。有試驗證明按1000mg/kg接受ω 本品所承受的酸負載還不到一個正常人酸堿緩沖能力的1%。因此,一般情況下無須考慮本品的酸負載。但有嚴重酸堿代謝紊亂的病对内腑人需大劑○量輸註本品時應慎用。

                9. 本品所含麥芽糖對受者的血不含残疾退役无法作战糖測定可能產话说到这里生幹擾,因此使用本品的患者用血︾糖測定結果指導治療時應考慮這一因素。

                10. 患者被動接受本品中各種抗體可能幹擾某些血清學試驗,導致假陽性々結果,如庫姆斯氏試驗,CMV血清學試驗等。

                11. 運輸及貯▆存過程中嚴禁凍結。

                 

                請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用本產品。


                025-52644600