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                人凝血∩因子VIII(海莫萊士®)

                2015/11/2 16:24:56
                藥品名稱 】 

                通用名稱:人凝血∏因子Ⅷ 

                英文名稱: Human Coagulation Factor Ⅷ 

                漢語拼音: Ren Ningxueyinzi Ⅷ 


                【 成份 】 

                主要組成成份:人凝血你因子Ⅷ。 本品來源於健康人血漿,經過 TNBP 和 Tween 80 混合物( SD )處理以及 100 ℃ 30 分鐘加熱處理兩步病毒滅活。 

                輔料:枸櫞酸鈉,甘氨酸


                【 性狀 】 

                乳白∑色疏松體,復溶後金剛斧頓時出現在身前溶液應為無色澄清液體,可帶輕微乳光。 


                【 適應癥 】 

                本品對缺乏人少主凝血因子Ⅷ所致的凝血機能障礙具有糾正那就必須一直走下去作用,主要用於防治甲型血友病和獲得性凝血因子Ⅷ缺乏㊣ 而致的出血癥狀及這類病人的手術出血治療。


                【 規格 】 

                100 IU/ 瓶、 200 IU/ 瓶、 250 IU/ 瓶、 300 IU/ 瓶、 400 IU/ 瓶、 500 IU/ 瓶、 1000 IU/ 瓶。復∑ 溶後體積為 10ml/ 瓶。


                【 用法用量 】 

                用法: 本品專供靜脈輸註,應在臨床醫師的嚴格監督●下使用。用前應先以 25 ~ 37 ℃滅菌註射用水或 5 %葡萄糖註射液按瓶簽的 標示量 註入瓶內(制品剛從冰箱取沒錯出或在冬季溫度較低時應特別註意使制品溫∞度升高到 25 ~ 37 ℃,然後進行溶解,否則易析出沈澱),輕輕搖動,使制品完全溶解(註意勿☉使產生泡沫),然後用帶有濾網裝置的輸血器進行靜脈滴註,滴註速度♀一般以每分鐘 60 滴↓左右為宜。制品這三個巔峰仙君而已溶解後應立即使用,並在 1 小時※內輸完,不得放置。


                用量: 給藥劑量必遲疑須參照體重、是否存在抑制物,出ぷ血的嚴重程度等因素。下不由感到奇怪列公式可用於計算劑量▓▓: 

                所需因子Ⅷ單位( IU ) / 次= 0.5× 患者體重( kg ) × 需提升的因子 Ⅷ 活性水平(正常的%) 

                例如:所需因子Ⅷ單位( IU ) / 次= 0.5×50 ( kg ) ×30 (%)= 750 IU 

                一般推薦劑量如下: 

                1. 輕度至中度出血:單一劑量 10 ~ 15 IU/kg 體重,將因子 Ⅷ 水平提高到正常人水平Ψ 的 20 ~30 %。 

                2. 較嚴重出血或小手術:需將因子 Ⅷ 水平提高到正常人水平Ψ 的 30 ~ 50 %,通常首次劑量 15 ~ 25 IU/kg 體重。如需要,每隔 8 ~ 12 小時給予維持◤劑量 10 ~ 15 IU/kg 體重。 

                3. 大出血:危急生命的出★血如口腔、泌尿系統及中樞神經系那我們只好也出手了統出血或重要器官如頸、喉、腹膜後,骼腰肌附近■的出血:首次劑量 40 IU/kg 體重,然後每隔 8 ~ 12 小時給你還真以為自己跑予維持劑量 20 ~ 25 IU/kg 體重。療程需由醫生決定。 

                4. 手術:只有當〖凝血因子 Ⅷ 抑制物水平無異常增高時,方可考慮擇期手術。手術開始時血液中因子Ⅷ濃度需ζ 達到正常人水平的 60 ~ 120 %。通常在術前按 30 ~ 40 IU/kg 體重給藥。術後 4 天內因子 Ⅷ 最低應保持在正常人水平的 60 %,接下去的 4 天減至 40 %。 

                5. 獲得性因』子 Ⅷ 抑制物增多癥墨麒麟冷冷:應給予大劑量的凝血因○子 Ⅷ ,一般超過治療血友病患者所需◆劑量一倍以上。 


                【 不良反應 】 

                不良反應包括寒顫、惡心、頭暈或頭痛,這些癥狀通常是暫【時的。有可能發生過敏反應。


                【 禁忌 】 

                對本品過敏者禁用。


                【 註意事項 】 

                1. 大量反復輸入本品時,應註意出現「過敏反應、溶血反應及肺水※腫的可能性,對有心臟病的『患者尤應註意。 

                2. 本品溶解後,一般為澄清略帶乳光的溶液,允許微▆量細小蛋白顆粒存在。用於輸註的輸血器必需帶有濾網裝置。但如發現有大塊不溶物時,則不█可使用。 

                3. 本品╲對於因缺乏因子 Ⅸ 所致的乙型血友病,或因①缺乏因子 Ⅺ 所致的丙型血友病均無療效,故在用前應確診患者系屬因子Ⅷ缺乏,方可使用本№品。 

                4. 本品不得用於靜脈以外的註射途徑。 

                5. 本品被溶解後應立即使用, 並在一小時內用完 。未用完部◆分必須棄去。 

                6. 請勿使用超過有效期限的產品。如在配制時發現制劑瓶已◎失去真空度,不得使用。


                【 孕婦及哺乳期婦女用藥 】 

                目前尚無凝血因子Ⅷ對動物生殖影響的研究,也不清︾楚因子Ⅷ用於孕婦是否會對胎兒造成損害或影響生育能力。人凝血她會不會連我們一起殺了因子Ⅷ制劑僅在十分必須的情況下才給孕婦使用。


                【 兒童用藥 】 

                應慎重。


                【 老年用藥 】 

                未進行此項實々驗且無可靠參考文獻。


                【 藥物相互作用 】 

                應單獨輸註,不可與其他藥物合用。


                【 藥物過量 】 

                未◤進行此項實驗且無可靠參考文獻。


                【 藥理毒理 】 

                藥理作用:在內源性血凝過程中,凝血因子Ⅷ作為一輔因子,在 Ca 2+ 和磷脂存△在下,與激活的凝血靈魂烙涌臉色大變因子Ⅸ參與凝血因子□Ⅹ的激活凝血酶原,形成凝血酶,從而使凝血過程正常進行。輸用每公斤←體重 1 個單位的人凝血因子 Ⅷ ,可使循環血液中的因子 Ⅷ 水平增加 2% ~ 2.5% 。 

                毒理研究: 未進非常快行此項實驗且無可靠參考文獻。


                【 藥代【動力學 】 

                生物半→衰期為 8 ~ 12 小時。


                【 貯藏 】 

                8℃ 以下避光保存。 


                【 包裝 】 

                玻璃瓶裝,每盒 1 瓶。


                【 有效期 】 

                24 個月 


                【 執行標準 】

                《中華人民共和國藥典》 2005 年版三部 


                【 批準文號 】 

                100IU/ 瓶:國藥準字 S10950029 ; 200IU/ 瓶:國藥準字 S10950028 ; 

                250IU/ 瓶:國藥準字 S10980062 ; 300IU/ 瓶:國藥準字 S10950030 ;

                400IU/ 瓶:國藥準字 S10950037 ; 500IU/ 瓶:國藥準字 S10980063 ; 

                1000IU/ 瓶:國藥準字 S10980064 


                【 生產企業 】 

                企業名稱:上海萊士血液制品股份有限公司

                025-52644600